特集記事(抄訳版)

カナダ保健省が医療機器のサイバーセキュリティに関するガイダンスを発表

医療業界では、その性質上、機密の患者データを扱います。医療記録に加えて、今日の医療機器の多くはネットワーク接続されており、潜在的なサイバー攻撃に対して脆弱です。
2018年10月に、米国食品医薬品局(FDA)は、サイバーリスクを含む市場導入前の医療機器に関するガイドラインを発表しました。その数週間後、カナダ保健省は、医療機器のサイバーセキュリティに関する市販前要件のガイドライン文書を発表しました。この文書は、製品の開発段階において医療製造機器の製造業者に対し、製品が市場にリリースされる前に安全であることを保証するためのサイバーセキュリティにおける推奨事項を提供することを目的としています。

カナダ保健省が医療機器のサイバーセキュリティに関するガイダンスを発表

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